紫外分光度法测定芳香维甲酸乙酯胶囊中芳香维甲酸乙酯的含量
发布日期：2017-10-31 点击次数：
关键词：紫外分光度法；芳香维甲酸乙酯；美析仪器www.macylab.com；UV-1700SPC
摘要：测定芳香维甲酸乙酯胶囊中芳香维甲酸乙酯的含量。采用紫外分光光度法，测定波长为(306±1)nm。结果：芳香维甲酸乙酯浓度在2～l2μg／mL范围内与吸收度的线性关系良好，标准曲线回归方程为A=0.06893C-0.005333，r=0.9999，平均回收率为99.9％ ，RSD=0.74％。
结论：紫外分光光度法简便，测定结果准确、重现性好，可用于芳香维甲酸乙酯的质量控制。
芳香维甲酸乙酯(Arotinoid ethylester)是第3代维甲酸类化合物的代表，是一种强效、长效诱导分化剂，主要用于治疗严重的银屑病、角化性皮肤病、风湿性、免疫性瘘病、恶性肿瘤、白血病等。有关该制剂的含量测定尚未见报道，用紫外分光光度法测定芳香维甲酸乙酯的含量，操作简便、快速，结果满意。
1 仪器与试药
UV-1700SPC型紫外分光光度计；电子天平。芳香维甲酸乙酯对照品及芳香维甲酸乙酯胶囊；无水乙醇(分析纯)；辅料(药用)。
2 方法与结果
2．1 紫外吸收光谱
称取芳香维甲酸乙酯对照品约10mg，加无水乙醇溶解并稀释成10μg／mL溶液，在200～400nm波长范围内扫描，结果在306nm波长处有最大吸收，芳香维甲酸乙酯胶囊醇溶液的最大吸收峰与对照品的完全一致，而胶囊、附加剂在该波长处则无吸收，故选择306nm为其测定波长。
2．2 标准曲线的绘制
精密称取于干燥器内干燥24h的芳香维甲酸乙酯l0 mg，加无水乙醇溶解并定容至100mL，摇匀。分别精密量取0.5，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 mL，置25mL量瓶中，加无水乙醇释稀至刻度，摇匀。在(306±1)nm波长处测定吸收度。结果表明，芳香维甲酸乙酯浓度在2一l2μg／mL范围内与吸收度的线性关系良好，回归方程为A=0.06893C一0.005333，r=0.9999。
2．3 重现性试验
分别取供试品3份(批号：030415)，按2．6项下方法测定含量，结果分别为0.0154，0.0158，0.0152mg／粒，RSD=0.25％。
2．4 回收率试验
精密称取干燥过的芳香维甲酸乙酯对照品适量，按处方比例称取淀粉等辅料，充分研磨并混合均匀，精密称取模拟胶囊剂粉料约300 mg，分别置6个25mL量瓶中，加无水乙醇20mL，充分振摇使芳香维甲酸乙酯完全溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，以无水乙醇为空白，在(306±1)nm波长处测定吸收度，代入回归方程计算含量和回收率。
2．5 稳定性试验
取2．4项下的供试品溶液，在室温下避光保存，于0，1，2，4，8，16，24h测定吸收度。结果表明，24h内本品的吸收度基本无变化。
2．6 样品含量测定
取本品20粒，倾出内容物精密称定，混合均匀后再精密称取适量(约相当于芳香维甲酸乙酯100μg)，置25mL量瓶中，加无水乙醇20mL，振摇使芳香维甲酸乙酯完全溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀。以无水乙醇为空白，在(306±1)nm波长处测定吸收度，代入回归方程计算含量。
关键词：紫外分光度法；芳香维甲酸乙酯；美析仪器www.macylab.com；UV-1700SPC
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